先声、君实两款国产新冠抗病毒药物同步获批上市

转自:药渡

1 月 29 日,国家药监局宣布,附条件批准两款新冠病毒感染治疗药物上市。这两款药物分别为:先诺特韦片/利托那韦片组合包装(来自先声药业,商品名称:先诺欣)、氢溴酸氘瑞米德韦片(来自君实生物,商品名称:民得维)。

在春节前的 1 月 16 日和 17 日,这两款新药相继申报上市。如今节后开工,两者又同步获批。速度也真是够快,另一个方面也反映了现在新冠药物的稀缺程度。

目前,国内已经有了 5 款获批的新冠口服抗病毒小分子;

分别是:辉瑞 Paxlovid、默沙东 Mulnupiravir,阿兹夫定以及今日获批的两款产品;

先声的先诺欣别与辉瑞 Paxlovid的同为3CL蛋白酶抑制剂;

君实生物的民得维则直接就是吉利德家瑞德西韦的同胞兄弟,和Mulnupiravir的靶点同为RdRp;

二者之间由于靶点不同还是有一点点差异性,在临床上使用中也有所不同。不过无所谓了;

君实生物虽然脚步慢了,好歹也算赶上了。这次新冠三年中,君实生物也是抓住了机会在中和抗体和小分子药物上面都赶上了。后面应该能腾出手里,把管线其他产品发一下力了吧。

先声和君实抓了先机,年前热炒的其他企业不知道年后会如何反应,CDE的老师们是不是还这么有热情有速度去处理其他企业的申报也值得关注。

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